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航空物流运输:口罩出口!你想知道的都在这!

口罩,成为时下一个热门词


炫富已经不再流行,晒口罩才是王道!



随着国内疫情的有效控制,多地清零,国内对口罩的需求暂缓,但随着全球疫情爆发,导致口罩需求量仍然持续暴增,中国是口罩生产的大国,即便封城的意大利也在等“中国制造”!



长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域,企业总量占比达43.8%。其中,江苏省、山东省企业分布最多,口罩出口,需要提供这些资料信息 :


1:营业执照

2:企业生产许可证

3:产品检验报告

4:医疗器械注册证

5:产品说明书、标签。

6:产品批次/号

7:产品质量安全书

8:产品样品图片及外包装图片




口罩税号参考


急需物资

参考税号

口罩

6307900000

橡胶手套

4015190000

防护服

6210103000

护目镜

9004909000

棉签、棉棒、棉球

5601210000

体温计

9025199090

消毒液

3808940090

洗手液

3401300000


口罩的分类和标准


按形状分类

口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带;杯状呼吸空间大,但不方便携带。


按佩戴方式分类

头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用,佩戴麻烦。

耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。

颈戴式:用S钩、一些软质材料连接件,连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。


按使用材料分类

纱布口罩:现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的GB19084-2003标准要求较低,不符合GB2626-2019的标准,只能防护大颗粒粉尘。

无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩,主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。

布料口罩:布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。

纸口罩:适用于食品、美容等行业,具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-2008标准。

其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。


按适用范围分类  

医用口罩:国内分为三类,医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

颗粒物防护口罩:工业用符合GB2626-2019标准,特种劳动防护用品安全标志认证 (LA认证) ,2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。

保暖布口罩:保暖用口罩,适合冬天佩戴,只需要符合织物类的相关标准即可。 

其他特殊行业: 如化工等。


引用自《中国感染控制杂志》



查询口罩是否合格


登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。




出口到海外各国的口罩需要什么资质认证?


1. 韩国 


必要资料(资质):提单,箱单,发票。


韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行),网址:www.kpta.or.kr 。

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。


口罩要求:
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行监测化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。



2. 日本 


必要资料(资质):提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


口罩要求:


包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤率

ウィルスカット:病毒拦截


1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%



3. 欧盟 


必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:


在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。



4. 美国


必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:


美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。


根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。


N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。


R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。


P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。


根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。



5. 澳大利亚


必要资料(资质):提单,箱单,发票


口罩要求:


AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


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转自:空运宝    作者:空运宝   沈阳蓝海物流整理发布,本文不代表我司观点,侵权必删